【关键词】
行政公益诉讼 食药领域 诉前检察建议 “小诊所”“大药房”药品安全监管
【基本案情】
2021年6月,甘肃省金昌市金川区人民检察院(以下简称“金川区院”)在收到金昌市检察院“关于辖区部分‘小诊所’存在监督管理不到位的问题,可能致使社会公共利益受到侵害”的行政公益诉讼案件线索后,对辖区“小诊所”和“大药房”进行了全面排查,排查发现,部分“小诊所”和“大药房”存在医疗废物处置制度、门诊工作制度等部分规章制度不健全、直接接触药品的人员未办理健康证或进行相关健康(传染病)体检、违规销售处方药、处方药混放、药品购销记录缺失、常用药价格没有按规定公布等问题,存在药品安全隐患。
【检察机关履职亮点】
2021年6月,金川区院在收到金昌市检察院“关于辖区部分‘小诊所’存在监督管理不到位的问题,可能致使社会公共利益受到侵害”的行政公益诉讼案件线索后,立即进行审查,于2021年6月18日决定立案调查。
金川区院会同金川区市场监管局和金川区卫生健康局实地走访了“小诊所”20家,“大药房”19家,通过现场查看和填写专项检查排查表的方式,重点围绕“小诊所”“大药房”药品经营主体是否合法、相关规章制度和管理台账是否完善、处方药和非处方药是否违规销售及直接接触药品人员是否办理健康证或进行相关健康(传染病)体检、执业药师不在岗是否挂牌明示等进行了全面检查。检查发现,“小诊所”和“大药房”均不同程度存在各类工作制度不健全、处方药非处方药混放、药品购销记录缺失、直接接触药品的人员未办理健康证或进行相关健康(传染病)体检等问题,其中10余家“小诊所”无药品经营许可证。19家“大药房”则存在违规销售处方药,特别是抗菌类、激素类等处方药的现象及执业药师不在岗未挂牌明示的现象。
2021年6月18日、6月30日,金川区院依法分别向金川区卫生健康局、金川区市场监督管理局、金昌市市场监督管理局经济技术开发区分局发出检察建议书4份,建议积极履行对诊所的监管职责,加大监督检查力度,对存在问题进行限期整改;进一步整治药品流通、使用环节的违规行为,保证诊所用药规范、安全、可追溯,维护人民群众用药安全;加强法制宣传和引导,提高诊所经营者的责任意识,确保诊所经营者严格依法依规开展诊疗活动;广泛动员社会力量强化社会监督,为市民营造安全放心的药品市场环境。
金川区卫生健康局、金川区市场监督管理局、金昌市市场监督管理局经济技术开发区分局在接到检察建议后,立即对辖区案涉“小诊所”“大药房”存在问题逐一进行核查,下发整改通知书12份,并对药品使用单位进行约谈,签订责任书28份,督促其限期整改,举一反三,组织相关人员督促其他诊所针对此类问题开展全面检查,定期组织医疗机构和药品经营者开展知识讲座,进一步提升经营者法律意识,举办讲座5场次,张贴和发放宣传资料230多册。为建立健全长效机制,整改期结束后,相关行政单位对整改情况进行了“回头看”,检察建议书所反映问题均已得到有效整改。
【办案效果】
严格落实食品药品“四个最严”要求,是依法打击食品药品违法犯罪行为、维护市场秩序、保障食品药品安全的必然要求。为确保药品安全监管落地落实,检察机关通过发出诉前检察建议,积极回应群众关切,督促行政机关依法履职,有效整治“小诊所”“大药房”药品安全问题,充分保障了人民群众的用药安全,有效维护了社会公共利益。