履行对辖区药店监管职责行政公益诉讼案
【关键词】
行政公益诉讼 诉前检察建议 药品安全 专项监督
【基本案情】
内蒙古自治区兴安盟科右前旗人民检察院(以下简称科右前旗院)在开展规范药品、管理保障药品使用安全公益诉讼专项监督活动中,科右前旗检察院与市场监督管理部门一同对索*镇、科**镇11家药店进行调查走访,发现营业期间执业医师、驻店药师未在岗、药品贮存不当、销售过期药品、销售无生产标识、生产日期、无包装药品现象。科右前旗市场监督管理局是本辖区药品安全主要监管部门,存在怠于履行监督管理职责的行为,致使社会公共利益造成损害。
【检察机关履职亮点】
一、检察机关能动履职,积极摸排案件线索。2021年6月,科右前旗院与市场监督管理部门一同对索*镇、科*镇11家药店进行调查走访,发现部分药店营业期间执业医师、驻店药师未在岗。个别药店销售过期药品、销售无生产标识、生产日期、无包装药品。监管部门当即对无标识药品、过期药品进行了没收。
二、提出检察建议,督促履职。2021年6月24日,根据《中华人民共和国行政诉讼法》第二十五条第四款和《最高人民法院、最高人民检察院关于检察公益诉讼案件适用法律若干问题的解释》第二十一条的规定,向职能部门制发检察建议,要求其依法全面履行监管职责,对本辖区零售药店全面展开监督检查工作,规范药店经营行为。
三、持续跟进监督,确保问题整改到位。2021年8月17日,市场监管部门回复至科右前旗院,共出动执法人员508人次,执法车辆170台次,对全旗145家药品零售企业、19家卫生院、71家卫生室进行了专项检查,发现部分药店药师不在岗,执法人员当场下达责令整改。同时为了规范药品经营企业行为,保证药品经营质量,制定了《药品经营质量管理规范》(GSP),要求药品经营者在药品购进、运输和销售等环节实行质量管理,通过有效的组织机构、责任制度以及运行机制来保证药品质量。针对6家问题企业,根据存在的问题及程度,作出相应行政处罚及下达限期责令整改通知书,并表示进一步采取行之有效的措施,不断加强监管,杜绝上述行为发生。经检察机关跟进核实,问题已全部整改到位。
【办案效果】
推动药品安全“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求的落实落地,是检察机关重要的职责使命。针对专项监督发现的药品经营企业在营业期间执业医师、驻店药师未在岗、药品贮存不当、销售过期药品、销售无生产标识、生产日期、无包装药品现象,检察机关充分发挥公益诉讼职能,通过制发检察建议的方式,督促行政机关依法履职,及时跟进调查核实行政机关整改情况,确保问题整改到位,切实保障人民群众用药安全。