安徽省宁国市人民检察院督促整治抗(抑)菌制剂消毒产品标签及说明书不规范行政公益诉讼案
【关键词】
行政公益诉讼诉前程序 抗(抑)菌制剂消毒产品 督促行政机关依法履职
【基本案情】
安徽省宁国市人民检察院(以下简称宁国市院)在履行公益诉讼职责中发现,宁国市范围内部分药品零售机构销售的抗(抑)菌制剂消毒产品标签及说明书不规范,违规在说明书上标注疾病治疗效果和宣传内容,严重误导消费者。消费者在不知情的情况下使用,可能会导致延误治疗时机等危害消费者健康的相关问题。宁国市卫生健康委员会对上述问题存在监管漏洞,依法履职亟待加强。
【检察机关履职亮点】
根据最高人民检察院《关于对“消”字号抗(抑)菌制剂非法添加案件线索挂牌督办的通知》精神,宁国市院案件承办人从本市辖区内的宁国市某某大药房等5家药房购买了部分“消”字号产品抗(抑)菌制剂,并对购买的产品的名称、说明书进行检查比对,发现部分产品的标签和说明书存在不规范的情形。一是使用说明标注了药品类似用语。如“**皮肤宁抑菌凝胶(生产批号2106/006)”使用说明书“使用方法”一栏标注“每日2-3次”;二是暗示疗效。如“***敏立消抑菌凝胶(生产批号202106015)”的产品名称不符合要求,暗示疗效;三是标注用于人体特定部位。如“***抑菌膏(婴儿护臀型)(生产批号20220218)”产品名称和使用说明上标注了用于人体特定部位。
2022年3月29日,宁国市院针对上述药品零售机构销售的抗(抑)菌制剂消毒产品标签及说明书不规范问题向宁国市卫生健康委员会发出诉前检察建议,要求其依法加强对辖区内药店、母婴店等售卖消毒产品的经营场所的监督检查,对消毒产品标签及说明书不规范情形依法查处,并向不合格产品生产企业所在地卫生监督机构发出协查通报;同时,增强和扩大对消毒产品经营场所监督的频次和范围,组织不定期抽检,最大限度降低市售产品的安全风险,保证产品质量安全,以切实保护消费者的合法权益。
宁国市卫生健康委员会收到检察建议书后,迅速组织开展消毒产品专项整治工作,对市区部分消毒产品生产经营单位开展了监督检查。共检查生产企业1家、连锁主营药店11家(分营药店150余家由主营药店自查)、母婴店10家、大型商超13家,针对发现的药店索证不全、产品标签说明书和宣传内容不符合国家规定等问题,共下达监督意见书34份,全市范围内下架标签及说明书不符合国家规定的消毒产品106种,并向不合格产品生产单位所在地卫生行政部门发出案情通报8份,配合当地监管部门对生产企业进行调查处理。
【办案效果】
“消”字号抗(抑)菌制剂是指直接接触人体完整皮肤或黏膜,具有一定抑菌、杀菌作用的消毒产品,这类产品本身不具有疾病治疗功效,无法替代药品,如果标签、说明书不合规范,容易误导消费者,延误治疗时间,更可能危害人体健康。检察机关充分发挥公益诉讼职能作用,回应人民群众的关切,督促行政机关依法履职,在市场销售环节进行监管的同时注重推动溯源治理,杜绝不合格消毒产品流入市场,并通过专项整治发现监管漏洞,助推建立长效监管机制,净化市场环境,有力维护了消费者健康安全和合法权益。