山西省临汾市人民检察院督促整治角膜接触镜行业公益诉讼案
【关键词】
行政公益诉讼 医疗器械 角膜接触镜行业整治
【基本案情】
角膜接触镜也称“隐形眼镜”,是一种直接作用于眼球角膜用于矫正视力的镜片,因其兼具美观性和功能性而深受广大近视患者青睐。2021年6月,有群众反映称其在市区某眼镜店购买的隐形眼镜存在质量问题,佩戴后眼睛产生不适感,经交涉发现该眼镜店并无相应销售资质。
【检察机关履职亮点】
发现该线索后临汾市检察院立即开展调查,经实地调查发现,该群众反映的眼镜店确实存在未取得“医疗器械经营许可证”而擅自销售隐形眼镜的行为,行政机关对此并未依法处罚监管。随后,检察干警又对市区内其他眼镜店进行走访调查,发现隐形眼镜销售量巨大,但也经常有消费者反映质量问题,一些眼镜店存在违法经营隐形眼镜及护理液的行为,不仅扰乱了正常的市场秩序,且对广大消费者身体健康带来极大安全隐患。
检察干警经查阅相关法律法规、深入了解相关行业规定得知,角膜接触镜不属于植入医疗器械,是长期接触角膜的三类医疗器械,劣质隐形眼镜会给眼睛造成极大伤害,危及身体健康,对隐形眼镜的经营销售有严格的管控制度,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合规定的有关资料,必须具备相应的资质并取得《医疗器械经营许可证》后方可销售。
2021年7月1日,在前期充分调查的基础上,临汾市人民检察院决定立案并向有监管职责的行政机关发放磋商函,建议行政机关在全市范围内开展专项执法行动,全面排查打击隐形眼镜行业无证经营、经营无注册证产品、扩大范围经营等违法行为,并加大法律宣传力度,促进行业合法经营,规范市场秩序,维护消费者权益。
行政机关收到磋商函后高度重视,立即在全市开展了以“守护好眼睛 质量不隐形”为主题的角膜接触镜专项整治行动,主要针对装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)、软性角膜接触镜、硬性角膜接触镜(角膜塑形镜)以及隐形眼镜护理液等产品进行全面排查,经过3个月的专项整治,专项行动出动执法人员368人次,共对185家眼镜店进行检查,对32家经营户进行规范整顿,立案查处无医疗器械经营资质的眼镜店6家,行政处罚2.75万元,有效解决非法经营角膜接触镜问题。
【办案效果】
角膜接触镜消费群体庞大,经营监管不力将直接影响群众切身利益。检察机关针对无证经营销售角膜接触镜的行业乱象,通过行使公益诉讼检察职能督促行政机关开展专项整治,使市区范围内角膜接触镜行业得以全面有效规范经营,实现了监督的精准性和有效性,维护消费者合法权益,保障群众身体健康。