宁夏回族自治区固原市人民检察院督促整治零售药店行政公益诉讼案
【关键词】
行政公益诉讼 处方药销售 深入调查 系统治理
【基本案情】
宁夏回族自治区固原市人民检察院(以下简称固原市院)持续深入开展“两品一械(药品、化妆品、医疗器械)”公益诉讼专项行动,通过随机对固原市城区内23家零售药店现场走访调查,发现零售药店存在违规经营行为。一是零售药店及其人员管理不规范。个别药店食品药品经营许可证过期,部分药店驻点执业药师十天左右巡查药店一次,其余时间都不在岗,药店没有对外“挂牌”告知,没有停止销售处方药品和甲类非处方药品。大部分药店未对药品销售人员进行岗前培训和继续培训,或未建立培训档案,个别销售员无健康证。二是处方药销售不规范。部分药店无处方销售“头孢拉定胶囊”“脑心通胶囊”“尼麦角林片”等处方药,药品销售后店员才通过互联网医院申请电子处方。三是药品促销活动不规范。部分药店存在药品促销过度宣传问题,在店门口电子屏、对外窗户和店内醒目位置标示“普通卡9折、金卡88折、白金卡85折”“买一得二”“买三得四”“阿胶(东阿)买一盒加一元再得一盒”等不规范促销广告宣传。负责药品监督管理的相关行政主管部门履行监督管理职责不到位,导致上述问题未得到有效解决,人民群众用药安全风险增大,致使国家利益和社会公共利益处于受侵害状态。
【检察机关履职亮点】
固原市院经初步调查立案后,首先就发现的问题与行政主管部门积极进行磋商,但行政主管部门对检察机关提出的部分问题不予认可。行政主管部门答复称,部分连锁药店存在几个门店共用一个执业药师的情况,执业药师巡回履职,哪里需要就到哪里去,不能认为执业药师不在岗。此外,大部分药店对处方药的销售都是在网上医院申请电子处方,购药人无处方购药不等于药店无处方销售处方药。针对行政主管部门的上述辩解理由,固原市院决定展开进一步调查核实。调查中,检察办案人员以购药人的身份着便装前往药店调查。通过较长时间观察和实际购药体验,检察办案人员确认零售药店在执业药师不在岗的情况下仍然销售各种药品,而执业药师并未出现。且在检察办案人员购买处方药“脑心通胶囊”时,药店店员并未询问购药人相关信息,也未见申请电子处方。经进一步查询,某药店分店和某药堂药店的部分电子处方无审核、调配、对/发药签字;某医药公司一门店的电子处方存在先售药后审核、调配,核对/发药手续后期补办的情况;某药店电子处方无调配、核对/发药签字等情况。经过检察办案人员耐心细致地调查,最终查明因聘请驻店执业药师费用较高,多家门店存在共同聘请一名执业药师用来应付检查的违规情形,且执业医师大部分时间并不在岗。同时,所谓的电子处方普遍存在先售药,后补录手续的问题,电子处方并未真正发挥审核把关作用。行政主管部门往往通过事后检查进行监管,由于看到的材料基本齐全,并未发现其中存在补办手续等问题,行政主管部门履行监督管理职责不到位。
【办案效果】
2022年5月,在充分调查取证的基础上,固原市院向相关行政主管部门发出诉前检察建议,建议其依法全面履行药品监管职责,保护人民群众用药安全。内容详实、证据充分的检察建议引起了行政主管部门的高度重视。部门负责人带领分管领导、相关科室负责人主动与检察机关就制定整改措施、提高药品监管质量进行磋商,将检察建议指出的问题作为行政主管部门开展食品药品安全区全域创建模拟验收、保证最终验收质量的一项重要内容。磋商后,行政主管部门迅速组织开展食品药品安全区全域创建模拟验收,结合检察建议的内容,由分管领导带队重点检查验收,对存在零星问题的药店进行批评教育,督促整改;对问题突出的药店依法进行严肃整治;将日常巡查与专项检查结合起来,从形式上的合规性检查向实质上的合法性检查转变,开展系统治理,切实保证人民群众用药安全。目前,验收工作正在扎实有效开展。通过该案的办理,行政主管部门切身感受到检察监督工作对于其提高自身监管质量的促进作用,主动提出与检察机关建立食品药品监管协作配合长效机制,形成了双赢多赢共赢的良好局面,为破解药品监管中存在的老大难问题提供了有益实践。