|
|
【药监局成立之初即有隐忧】
1998年4月，国家药品监督管理局正式成立，这是个由原国家医药管理局、卫生部药政局、国家中医药管理局三个部门合并组成的副部级单位。之前的国家医药管理局是一个对下属医药企业资产运营有着直接控制权的产业管理部门。在很多省份，都是由省医药公司代替药品管理局行使医药管理的职能。 | |
|
|
【审批与监管之弊】
造成药监现状的另一原因，则是中央收权和对地方药监局控制乏力的矛盾。国家药监局成立伊始，郑筱萸即大力推行药品标准由“地标”转“国标”行动，将药品审批大权从地方集中到国家药监局。而把监督重任交给了地方。 | |
|
|
|
|
【制度建设变形】
郑筱萸上任后推行的第一个重大政策，就是强制推行GMP认证，规定自2004年7月1日起，凡未能取得认证的企业，将一律不准进行药品生产。GMP(Good Manufacturing Practice)原意为“良好作业规范”，是一种注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。而这种制度使某些地方药监局人员很容易出现受贿行为。 | |
|
|
【仿制药为主滋生腐败】
中国绝大多数所谓的‘新药’都是仿制药，等国外新药一上市，国家药监局的门口就会有几十企业去报这个品种。在中国负责注册审批的几个人要面对几千家制药企业的上千次诱惑，在缺乏必要监督的情况下，不腐败才怪。 | |
|
|
|
|
● ２００２年，浙江省药监局原局长周航因受贿折合约４００万元被判死缓，成为中国首位落马的省级药监局长； |
|
● ２００５年７月，郑筱萸退休仅半月余，曾担任其秘书的国家药监局医疗器械司司长郝和平及妻子因涉嫌受贿被刑事拘留； |
|
● ２００５年１１月，中国药学会咨询服务部主任刘玉辉被捕； |
|
● ２００６年１月，同样曾担任郑筱萸秘书的国家药监局药品注册司司长曹文庄和该司化学药品处处长卢爱英、国家药典委员会常务副秘书长王国荣被立案调查； |
|
●２００６年１１月，中国药学会副秘书长刘永久被捕； |
|
●２００６年１２月，因涉嫌受贿，郑筱萸及其妻儿被正式立案调查…… |
|
|
郑筱萸落马掀药监反腐风暴
